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德国Kraemer Elektronik片剂检测仪—LAB.line UTS 4.3
赫尔纳供应德国Kraemer Elektronik片剂检测仪—LAB.line UTS 4.3，德国总部直接采购，近30年进口工业品经验,原装产品,支持选型，为您提供一对一的解决方案：货期稳定，报价，价格优，在中国设有8大办事处提供相关售后服务。
一、制造商介绍
Kraemer Elektronik GmbH是一家总部位于德国达姆施塔特（Darmstadt）的业主制管理企业，自1978年创立以来专注于散装固体检测系统的开发和生产，拥有超过35年的行业经验。公司产品覆盖食品、兽医产品、口腔卫生产品、洗涤剂、颗粒及工业压制产品等多个领域的质量控制需求。
工厂认证与合规体系：公司已通过ISO 9001:2015质量管理体系认证，认证范围涵盖“制药、化工和食品行业生产及实验室用高精度测量系统的开发、制造、销售和服务"。同时，公司产品线支持FDA 21 CFR Part 11合规要求（含审计追踪、批报告、用户管理功能），满足面向美国市场的制药客户的数据完整性需求。
技术合作伙伴关系：Kraemer Elektronik与Nynomic AG旗下Spectral Engines GmbH建立了战略技术合作伙伴关系，基于MEMS近红外光谱技术联合开发了LabScanner Plus®测量与识别系统，将光谱指纹识别与AI驱动的合规性模型相结合。
二、产品类型
Kraemer Elektronik片剂检测仪分为两大产品线，覆盖从实验室研发到工业生产的全流程检测需求：
LAB.line（实验室产品线） ：紧凑型、节省空间的实验室片剂检测设备，适用于研发和质量控制实验室。
IPC.line（工业过程控制产品线） ：耐磨、高防护等级的在线片剂检测设备，适用于制药生产线过程控制。
系统解决方案：定制化进料器、分拣器、隔离器集成方案及特殊胶囊检测系统。
软件与配件：数据库驱动的一体化触摸软件、LIMS/CSV导入导出许可、FDA 21 CFR Part 11许可、IQ/OQ支持服务。
三、主要型号
型号 | 所属系列 | 类型 | 主要检测参数 |
P3 / P3+ | LAB.line | 半自动 | 硬度、直径/长度、厚度 |
P4 / P4+ | LAB.line | 半自动 | 硬度、直径/长度、厚度、重量 |
P5 | LAB.line | 半自动 | 硬度、直径/长度、宽度、厚度、重量 |
HC 7 | LAB.line | 手动 | 硬度、直径/长度、厚度、重量（外接天平） |
UTS 4.3 (LAB版) | LAB.line | 全自动 | 硬度、长度、厚度、直径、重量（可选宽度） |
P系列基础型号（P3-P5）支持模块化升级，P5版本可自动测试全部五项测量变量。UTS 4.3 LAB最多可创建并测量6个测试类别，支持圆形、椭圆形、方形、矩形及多种特殊形状片剂。HC 7硬度测试仪通过可选许可扩展，最多可测量4个测试类别，可设置多达50种产品参数。
四、产品概述
Kraemer Elektronik片剂检测仪的核心功能是对片剂、包衣片、糖衣片、胶囊及类似固体制剂进行物理参数的自动化测量，涵盖硬度、直径/长度、宽度、厚度和重量。
核心参数（以UTS 4.3 LAB为例） ：
外形尺寸（宽×深×高）：495 × 624 × 545 mm
重量：约42 kg
载荷传感器：500 N（标准）/ 1000 N（可选）
测量精度：厚度/直径 ± 0.1 mm（UTS 4.1平台）
硬度测量范围：4 - 400 N，精度 ± 1 N
接口：USB、LAN
电源：100 / 240 V，50 / 60 Hz
工作原理/结构特点：设备通过振动定位系统（VibrALIGN）和旋转系统（Roto）将片剂精确对准测量工位，载荷传感器施加压力完成硬度测量，线性电位计或步进电机驱动测厚装置完成厚度测量，精密天平完成称重。软件采用数据库驱动的一体化触摸界面，测量结果可直接在显示屏上查看并导出为PDF报告。
五、优势特点
1. 多参数集成测量，单次操作完成五项检测
P5版本可在一台设备上自动测试硬度、直径/长度、宽度、厚度和重量五项变量，相比需要多台单功能仪器的方案，减少了样品转移次数和交叉污染风险，缩短单批次检测周期。
2. 全自动运行，降低人工依赖
UTS 4.3 LAB实现全自动片剂定位、测量和数据记录，配合可选的12工位进料器和收集器，可在单一测量周期内完成多次定义测试，适合大批量样品的连续检测场景。
3. 高防护等级版本适配高效药物生产
UTS IP65i是当前达到OEB 5级防护等级的片剂检测系统，配备集成清洗喷嘴，密封系统使其无需隔离器即可运行，降低了高效药物生产中的设备集成复杂度和操作人员暴露风险。
4. 软件模块化扩展，适应法规升级
一体化触摸软件采用数据库驱动架构，可通过许可证方式模块化扩展功能，包括FDA 21 CFR Part 11合规模块、LIMS/CSV导入导出、用户管理和IQ/OQ支持。制药企业无需更换硬件即可应对法规要求的变化。
5. 便捷维护设计，减少停机时间
UTS IP65 V2和UTS IP65i的清洗相关部件无需工具即可拆卸，测试区域可实现清洁。定期更换正常磨损部件和更新电子组件，有助于延长设备使用寿命。
六、主要应用
1. 制药研发实验室——片剂配方开发阶段的质量评估
在药品研发阶段，P系列和HC 7用于评估不同配方片剂的硬度、厚度和重量等物理参数，帮助研究人员优化处方和压片工艺参数。P系列模块化设计允许从基础型号P3逐步扩展至P5，适应研发项目的不同阶段需求。
2. 制药生产线——压片机在线过程控制
UTS 4.1 IPC版本用于连接压片机或胶囊填充机实现在线监测，采样可由生产设备启动或通过Ph21软件触发。UTS IP65 V2设计用于隔离器或清洗区域，配备压力平衡功能，可在洁净生产环境中稳定运行。
3. 高效药物（OEB 4-5级）生产——密封检测
UTS IP65i适用于中高效力产品的WIP（在位清洗）或WOL（离线清洗）应用。该系统的密封结构满足OEB 5级要求，清洗过程受控，集成的Fall-Safe机制在准备和清洗阶段排除误操作风险。
4. 片剂真伪识别与产品一致性检测
LabScanner Plus®通过八个近红外光谱传感器对每片片剂进行一次照射并记录其独特光谱，支持3mm至25mm片剂的自动分离、称重和测量。该设备适用于药品真伪识别、不合格产品筛查以及产品一致性模型的建立，测量数据可导出为JCAMP-DX、CSV、TSV或LIMS格式。
5. 胶囊及微型片剂的高速称重检测
CIW 7.2/7.3 LAB自动称重系统基于UTS平台开发，配备片剂分离系统和专用传输星轮，实现测试样品在集成天平上的精确定位。CIW 7.3版本额外配备高精度厚度测量装置，适用于胶囊和微型片剂的高速称重与厚度检测。
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